全球首個葡萄糖激酶激活劑類（GKA）藥物華堂寧正式準入國家醫保目錄

2023-12-14 16:28:25    來源：新華社

　　2023年12月13日，國家醫保局、人力資源社會保障部公布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》（以下簡稱 “新版醫保目錄” ），全球首創降糖新藥華堂寧（多格列艾汀片）被正式準入醫保。華堂寧於2022年9月經國家藥品監督管理局批準用於單獨用藥。華堂寧是全球首創、中國自主研發的首個作用於葡萄糖激酶（GK）靶點的具有全新作用機製的口服降糖藥。

　　中國糖尿病成人患者人數已經超過1.41億，但在接受治療的糖尿病人群中血糖得到良好控製的僅有40.7%。2型糖尿病（T2DM）的病理生理機製複雜，涉及全身多個器官、組織的功能障礙和激素分泌缺陷。盡管針對不同靶點的新型降糖藥物相繼問世，解決血糖穩態失調仍是T2DM未被滿足的治療需求。南京大學醫學院附屬鼓樓醫院內分泌科朱大龍教授介紹，“血糖穩態本質上是人體維持葡萄糖在生理範圍內的一種機製，對於確保大腦、紅細胞等依賴葡萄糖供能的細胞發揮正常生理功能具有重要意義， 2型糖尿病在發病機製上的一個重要特征就是血糖失穩態。而GK是人體重要的葡萄糖傳感器，決定了內分泌細胞中血糖調控激素的分泌和肝糖原生成的葡萄糖閾值，在維持人體血糖穩態中發揮核心作用。”

　　多格列艾汀是異位變構GK全激活劑，主要作用於胰島、腸道的內分泌細胞以及肝髒等器官中的GK靶點，改善T2DM患者血糖穩態失調。2023年發布的《多格列艾汀臨床應用專家指導意見》指出，以下T2DM人群可以使用多格列艾汀，包括：經過生活方式幹預3個月血糖不達標者，可起始該藥單藥治療；經二甲雙胍治療血糖控製不達標者，可啟用該藥與二甲雙胍聯合治療；新診斷、初始HbA1c≥7.5%且<9.0%者，可考慮該藥與二甲雙胍起始聯合治療。

　　拜耳處方藥事業部高級副總裁呼自平女士表示，“華堂寧是拜耳與國內創新藥物研發公司華領醫療合作，為中國億萬糖尿病患者和內分泌醫生提供的全新降糖方案。自上市一年來，華堂寧單藥或聯合治療降糖效果確切，以其全新的作用機製引領‘穩態降糖’的新理念。拜耳很高興此次華堂寧成功準入新版醫保目錄，這將進一步減輕患者經濟負擔，從而讓更多中國2型糖尿病患者接受更加優質的治療方案。”

　　華領醫藥創始人、首席執行官陳力博士表示，“華堂寧納入新版醫保目錄，會更契合我國糖尿病患者的治療情況，在經濟和療效上為患者們帶來更多切實利益。未來，我們將繼續與拜耳共同推進糖尿病治療，就華堂寧在血糖穩態、改善β細胞功能、降糖治療長期獲益、合並其他慢性疾病的使用效果及安全性等方麵做進一步探索，為臨床提供更全麵的證據支持，造福糖尿病患者。”

 

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